步(bu)入式藥品穩定性(xing)試驗(yan)室保(bao)溫(wen)效(xiao)果(guo)良好(hao)

壹.產(chan)品特點(dian)

1.產(chan)品優(you)勢(shi)

*采用(yong)韓國(guo)觸摸(mo)屏溫(wen)濕度(du)控制(zhi)儀(yi)表，集(ji)打(da)印，U盤(pan)導出(chu)記(ji)錄數(shu)據(ju)，通訊(xun)，累計(ji)計(ji)時，警示(shi)提示等(deng)功(gong)能於壹體(ti)。功(gong)能強大(da)，控制(zhi)精(jing)度(du)高。

*設(she)備(bei)主要技術參數(shu)優於GMP規(gui)定(ding)的技(ji)術(shu)要求，也(ye)滿足ICH,FDA規(gui)定(ding)的相(xiang)關(guan)要求。

*可提供專業的(de)驗證服務，包(bao)括提供標準的IQ,OQ,PQ文本(ben)。

*同時配備(bei)U盤(pan)電子(zi)檔(dang)記(ji)錄和(he)實時打印(yin)記(ji)錄功(gong)能，試驗數(shu)據(ju)可(ke)長時間保(bao)存。

2.節(jie)能環保(bao)：

*整機低功(gong)耗(hao)，低噪(zao)音(yin)運(yun)行，節能環保(bao)。*的制(zhi)冷(leng)，加(jia)濕系統，長時間可(ke)靠(kao)恒溫(wen)恒濕。

3.外(wai)觀(guan)：

*箱(xiang)內不(bu)銹(xiu)鋼內膽(dan)，外(wai)殼塗裝(zhuang)處(chu)理(li)。室內表(biao)面暗裝拉(la)扣，采(cai)用全(quan)不(bu)銹(xiu)鋼包邊處理(li)，整體(ti)結構(gou)牢固(gu)，美(mei)觀(guan)大(da)方。為(wei)保(bao)證整機的成(cheng)套(tao)性(xing)與美(mei)觀(guan)，采用(yong)暗裝(zhuang)水箱(xiang)，拉(la)出(chu)即(ji)可加(jia)水。

*箱(xiang)體大(da)門密封采(cai)用矽(gui)膠(jiao)條密封，保(bao)溫(wen)效(xiao)果(guo)良好(hao)，經(jing)久(jiu)耐(nai)用(yong)。

4.操作(zuo)簡(jian)單(dan)：  

*該(gai)設(she)備(bei)對日(ri)常操作(zuo)管(guan)理(li)與維護無特殊(shu)要求，對設(she)備(bei)的故(gu)障(zhang)與誤(wu)操作(zuo)均(jun)有告(gao)警(jing)提示、保(bao)護措(cuo)施與應急措(cuo)施，降低(di)了(le)對操作(zuo)者(zhe)的(de)特殊(shu)要求和管(guan)理(li)難度(du)。

*標配(pei)溫(wen)濕度(du)偏差，掉電等(deng)短信報(bao)警，無(wu)線(xian)RS485通訊(xun)接口(kou)，便於設(she)備(bei)的集(ji)中(zhong)監控與(yu)對(dui)多臺(tai)設(she)備(bei)的管(guan)理(li)。

5.滿足條件：

*滿足GMP,FDA,ICH原(yuan)則中(zhong)規(gui)定(ding)的加(jia)速(su)試驗，長期(qi)試(shi)驗和高低溫(wen)濕熱(re)試驗(yan)等技(ji)術條件。

*滿足大(da)輸液(ye)等(deng)特殊(shu)藥(yao)類的(de) 40℃,20%R.H低(di)濕度(du)試驗(yan)。