2023/3/22 14:03:44

藥品(pin)穩(wen)定試(shi)驗箱(xiang)是制(zhi)藥企業和(he)藥(yao)物(wu)科研(yan)單(dan)位對藥品(pin)及新(xin)藥進(jin)行試(shi)驗(yan)檢測(ce)的儀(yi)器(qi)，是壹種(zhong)適用(yong)於(yu)對藥物(wu)的穩(wen)定性(xing)試(shi)驗(yan)和(he)環境變(bian)化(hua)檢定的試(shi)驗(yan)設備(bei)。現在市(shi)面上(shang)大多數(shu)的藥(yao)品(pin)穩(wen)定性(xing)試(shi)驗(yan)箱(xiang)參照中(zhong)國藥(yao)典(dian)藥(yao)物(wu)穩(wen)定性(xing)試(shi)驗(yan)指(zhi)導(dao)原則和《濕熱試(shi)驗箱技術(shu)條(tiao)件》（GB/T 10586-2006）有(you)關條(tiao)款設(she)計制(zhi)造(zao)，以科學(xue)的方法(fa)模擬壹個對藥品(pin)失效(xiao)期評(ping)測(ce)所需要的長時間穩(wen)定的工(gong)作(zuo)溫度(du)、濕度(du)及光照環境，是(shi)制藥(yao)企業通過(guo)GMP認證的設(she)備(bei)壹。壹、檢(jian)驗(yan)標準的專有(you)名詞(ci)：①藥品(pin)穩(wen)定性(xing)試(shi)驗(yan)箱(xiang)為藥(yao)品(pin)穩(wen)定性(xing)研(yan)究提供溫度(du)、濕度(du)、光照等(deng)環境(jing)試驗條件的箱(xiang)體(ti)。該箱體適用(yong)於(yu)制

2023/3/22 14:00:25

如何安(an)全(quan)的進(jin)行步(bu)入(ru)式藥(yao)品穩(wen)定性(xing)試(shi)驗(yan)？壹、什(shen)麽(me)是(shi)步(bu)入式藥品穩(wen)定性(xing)試(shi)驗(yan)室？步入式(shi)藥品穩(wen)定性(xing)試(shi)驗(yan)室是以科學(xue)的方法(fa)創造壹個對批量藥品(pin)失(shi)效評測(ce)需長時間穩(wen)定的溫(wen)度(du)、濕度(du)環境(jing)和光(guang)照環境，適用(yong)於(yu)制藥企業對藥品(pin)及新(xin)藥的加(jia)速(su)試驗、長期(qi)試驗(yan)、高濕試驗(yan)，是(shi)制藥企業進(jin)行大批量藥品(pin)儲藏和(he)穩(wen)定性(xing)試(shi)驗(yan)的選(xuan)擇方案(an)，方便(bian)大批量藥品(pin)進(jin)行長期(qi)耐潮濕循環(huan)試(shi)驗。二、壹般(ban)性(xing)的步(bu)入(ru)式藥品穩(wen)定性(xing)試(shi)驗(yan)室需要達(da)到的條(tiao)件(jian)？高濕度(du)試驗(yan):溫度(du)為25℃±2℃,濕度(du)90%R.H±5%,或(huo)75%±5%。加速(su)試驗:為40

2023/3/22 13:57:41

重慶創(chuang)測(ce)科技恒溫恒濕試驗(yan)箱(xiang)獲得了(le)哪(na)些管(guan)理體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)？目(mu)前重慶創(chuang)測(ce)科技有(you)限(xian)公司(si)已(yi)通過(guo)企業常(chang)見(jian)的三(san)體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)，擁(yong)有(you)研(yan)發(fa)、生產恒溫恒濕試驗(yan)箱(xiang)的技(ji)術(shu)支持和(he)環(huan)境(jing)支持。這(zhe)三(san)類證書(shu)包(bao)括：1、【ISO9001質量管(guan)理體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)】：對恒溫恒濕試驗(yan)箱(xiang)來說(shuo)，ISO 9001質量管(guan)理體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)是(shi)迄(qi)今為止(zhi)世界上(shang)成熟的質(zhi)量框架(jia)，ISO 9001不僅為質(zhi)量管(guan)理體(ti)系(xi)，也(ye)為總體(ti)管(guan)理體(ti)系(xi)設(she)立了(le)標準(zhun)。它幫助各(ge)類組織(zhi)通過(guo)客(ke)戶滿(man)意度(du)的改(gai)進(jin)、員工積(ji)極(ji)性(xing)的提升(sheng)以及持續(xu)改(gai)進(jin)來獲得成功(gong)。作(zuo)用(yong)：①提高恒溫恒濕試驗(yan)箱(xiang)的競(jing)爭優勢(shi)；②改(gai)進(jin)企業績效，管(guan)理營(ying)運(yun)風(feng)險

2023/3/22 13:53:33

進(jin)入21世紀(ji)以來，隨著(zhe)我國科學(xue)技(ji)術(shu)的發(fa)展(zhan)，對於(yu)醫藥行業（特別是(shi)藥物(wu)研(yan)發(fa)）的重視程(cheng)度(du)越(yue)來越(yue)高。藥物(wu)研(yan)發(fa)離不(bu)開(kai)試驗(yan)環節(jie)，由此(ci)，藥(yao)品穩(wen)定性(xing)試(shi)驗(yan)箱(xiang)（也(ye)可稱為藥(yao)物(wu)考察箱(xiang)、藥物(wu)物(wu)性(xing)試(shi)驗(yan)箱(xiang)）等(deng)系(xi)列(lie)產(chan)品(pin)的出(chu)現。通過(guo)藥品穩(wen)定性(xing)試(shi)驗(yan)箱(xiang)對藥物(wu)穩(wen)定性(xing)進(jin)行考(kao)察(cha)，不僅能(neng)提高藥品在使用(yong)中(zhong)的有(you)效性(xing)和(he)安(an)全(quan)性(xing)，還在(zai)壹定程(cheng)度(du)上(shang)促(cu)進(jin)我國醫(yi)藥行業健(jian)康(kang)發(fa)展(zhan)，是(shi)醫藥研(yan)發(fa)和市(shi)場(chang)化(hua)的重要環(huan)節和(he)設備(bei)。今(jin)天(tian)，我們就從幾個方面來了(le)解藥(yao)品(pin)穩(wen)定性(xing)試(shi)驗(yan)箱(xiang)的主要考(kao)察(cha)內容(rong)，為什(shen)麽(me)要(yao)選(xuan)擇該(gai)設(she)備(bei)進(jin)行試(shi)驗(yan)？壹、為什(shen)麽(me)要(yao)對藥物(wu)進(jin)行穩(wen)定性(xing)測(ce)試？藥品的研(yan)發(fa)是長時間的行為，