帶妳(ni)認(ren)識(shi)什(shen)麽是(shi)3Q驗(yan)證(zheng)報告？

壹(yi)、什麽是(shi)3Q驗(yan)證(zheng)文件？

IQ，安(an)裝(zhuang)認(ren)證(zheng)（Installation Qualification），確認儀器文件、部件(jian)及安(an)裝(zhuang)過(guo)程。

OQ，運(yun)行(xing)認證(zheng)（Operational Qualification），確認儀器在空轉狀(zhuang)態(tai)下，在操(cao)作的(de)極限範(fan)圍(wei)內能作正(zheng)常(chang)的(de)運轉。

PQ，性能認(ren)證(zheng)（Performance Qualification），確認儀器載(zai)樣運(yun)行(xing)下是(shi)否(fou)符合(he)標(biao)準(zhun)規(gui)定。

對於涉(she)及制藥(yao)和(he)保健(jian)產(chan)品甚至實驗(yan)室的(de)行(xing)業而(er)言，產(chan)品質(zhi)量至關(guan)重要(yao)，微小(xiao)的(de)不壹(yi)致(zhi)可能帶(dai)來災難性的(de)後果。安(an)裝(zhuang)認(ren)證(zheng)（IQ），操(cao)作認(ren)證(zheng)（OQ）和(he)性能認(ren)證(zheng)（PQ）是(shi)通(tong)過(guo)設備驗(yan)證(zheng)進行(xing)質量保證(zheng)的(de)重要(yao)部分

二(er)、3Q驗(yan)證(zheng)文件對(dui)哪(na)些行(xing)業起作用(yong)？

試(shi)驗(yan)儀器、實驗(yan)室儀器、高精(jing)密(mi)儀器儀表都需(xu)要(yao)3Q驗(yan)證(zheng)文件，簡(jian)單來(lai)說(shuo)就(jiu)是(shi)對實驗(yan)室試驗(yan)有(you)影響(xiang)的(de)設備需要(yao)具備3Q報告。壹般的(de)藥(yao)廠(chang)、醫(yi)療(liao)單位(wei)、試驗(yan)高(gao)校等(deng)科研(yan)場所都(dou)需(xu)要(yao)具有(you)3Q驗(yan)證(zheng)文件的(de)試驗(yan)器材。

壹般來說(shuo)，簡(jian)單的(de)儀器並不需(xu)要(yao)進行(xing)三(san)Q認(ren)證(zheng)。比(bi)如(ru)說(shuo)像超聲儀，它本(ben)身的(de)精(jing)密(mi)程度(du)，對於實驗(yan)的(de)影響(xiang)不大(da)。所(suo)以(yi)可以省略(lve)。除此(ci)之外，比(bi)如(ru)說(shuo)像ph計，電(dian)子(zi)天平(ping)可以做(zuo)簡單的(de)三(san)q認(ren)證(zheng)。而(er)精(jing)密(mi)儀器，比(bi)如(ru)說(shuo)液(ye)相(xiang)，氣(qi)相(xiang)色(se)譜(pu)儀，需要(yao)嚴格(ge)的(de)做三(san)q認(ren)證(zheng)。

三(san)、3Q驗(yan)證(zheng)報告對企業有什(shen)麽作用(yong)？

1、提(ti)高企業產(chan)品的(de)質量標(biao)準(zhun)：

3Q驗(yan)證(zheng)文件包(bao)含了(le)對(dui)設(she)備安(an)裝(zhuang)、運(yun)行(xing)、性能的(de)檢測和(he)評價。幾乎(hu)對設(she)備的(de)整個質量進行(xing)了(le)規(gui)範化的(de)整理，初(chu)始(shi)生產(chan)企業生產(chan)出更(geng)好地(di)、質(zhi)量高的(de)設備。

2、3Q驗(yan)證(zheng)報告也(ye)是(shi)企業設備推廣的(de)優勢(shi)。

驗(yan)證(zheng)報名能(neng)夠客觀(guan)的(de)反應出(chu)相(xiang)關(guan)企業的(de)設備是(shi)否(fou)通(tong)過(guo)行(xing)業標(biao)準(zhun)，能(neng)不能(neng)滿(man)足(zu)絕(jue)大多數客戶(hu)的(de)性能需(xu)求(qiu)。企業通(tong)過(guo)3Q驗(yan)證(zheng)文件能(neng)夠直(zhi)觀(guan)地(di)將(jiang)自己(ji)的(de)設備推廣出去，向有(you)需(xu)要(yao)的(de)客戶(hu)展(zhan)示設(she)備的(de)性能。

3、3Q驗(yan)證(zheng)報告能夠合(he)理的(de)整頓市(shi)場規(gui)範，特別(bie)是(shi)儀器儀表、試驗(yan)設(she)備方(fang)面(mian)，減少殘次(ci)品(pin)的(de)出現，影響(xiang)購(gou)買(mai)者(zhe)或試(shi)驗(yan)人員的(de)生命(ming)財(cai)產(chan)安(an)全(quan)。也(ye)能在(zai)壹(yi)定(ding)程度(du)上規(gui)範相(xiang)關(guan)設(she)備行(xing)業的(de)健(jian)康(kang)發(fa)展(zhan)，加(jia)強市場體制監管，促進設備行(xing)業經濟(ji)的(de)有序增長(chang)。

創(chuang)測(ce)科技(ji)的(de)產(chan)品有(you)3Q報告嗎？

當(dang)然(ran)有(you)！

不僅(jin)僅(jin)如(ru)此(ci)，創(chuang)測(ce)科技(ji)在原(yuan)來的(de)基礎上還加(jia)上了(le)DQ認(ren)證(zheng)（設計驗(yan)證(zheng)報告）。DQ，即Design Qualification，設計確認(ren)。簡(jian)言之，就(jiu)是(shi)對供(gong)應(ying)商(shang)提(ti)供(gong)的(de)產(chan)品設(she)計(ji)與(yu)用戶(hu)URS要(yao)求(qiu)的(de)符合(he)程度(du)進行(xing)確認(ren)。

由於實驗(yan)室所用儀器均有(you)儀器廠(chang)家(jia)研發設(she)計而(er)成，因此DQ(設(she)計(ji)確(que)認(ren))在儀器驗(yan)證(zheng)中(zhong)可以不做(zuo)，所(suo)以(yi)本(ben)文所提(ti)3Q，是(shi)指以(yi)上IQ(安(an)裝(zhuang)確(que)認(ren))、OQ(運行(xing)確認(ren))、PQ(性能確(que)認(ren))。

也(ye)就是(shi)說(shuo)實驗(yan)室儀器驗(yan)證(zheng)是(shi)從IQ(安(an)裝(zhuang)確(que)認(ren))做起，再(zai)做OQ(運行(xing)確認(ren))、PQ(性能確(que)認(ren))，就完成了(le)壹(yi)套儀器驗(yan)證(zheng)的(de)整套資(zi)料。