藥物(wu)穩(wen)定(ding)性(xing)考(kao)察箱(xiang)是用來對藥品失(shi)效(xiao)評(ping)測(ce)所(suo)需(xu)長(chang)時(shi)間(jian)穩定(ding)的(de)溫度、濕度環(huan)境和光(guang)照(zhao)環(huan)境進行測(ce)量(liang)的(de)儀(yi)器。適用(yong)於(yu)制(zhi)藥企(qi)業對藥品及(ji)新(xin)藥的(de)加(jia)速(su)試驗、長(chang)期(qi)試驗、高(gao)溫試(shi)驗和強(qiang)光(guang)照(zhao)射試(shi)驗,是制(zhi)藥企(qi)業進行藥品穩(wen)定(ding)性(xing)試驗選擇方(fang)案。下面(mian)我就來給大家介(jie)紹(shao)下(xia)藥物(wu)穩(wen)定(ding)性(xing)考(kao)察箱(xiang)的(de)維護與(yu)保養(yang)有哪(na)些(xie)註(zhu)意的(de)地方(fang):
1. 試(shi)驗箱(xiang)必(bi)須(xu)置於(yu)避(bi)陽光(guang)、通風、幹(gan)燥(zao)的(de)地方(fang),設(she)備(bei)與(yu)墻(qiang)壁(bi)距(ju)離(li)不(bu)小(xiao)於(yu)10cm。
2.試(shi)驗箱(xiang)在使(shi)用(yong)時(shi),應經常檢查加(jia)濕(shi)器(qi)水(shui)箱(xiang)中是否(fou)有水(shui)。
3.為了(le)保持設備(bei)的(de)美(mei)觀(guan),不準(zhun)用(yong)酸和堿(jian)及(ji)其(qi)它(ta)腐蝕(shi)性(xing)物(wu)品(pin)擦洗(xi)箱(xiang)體(ti)內外(wai)表(biao)面(mian),可定(ding)期(qi)用中性(xing)洗(xi)滌劑清(qing)洗(xi),幹(gan)布(bu)擦凈(jing)。
4. 試(shi)驗箱(xiang) 應安裝在有可靠接地的(de)三(san)腳電(dian)源(yuan)插(cha)座上,保證正(zheng)常工作(zuo)和人身(shen)安全(quan)。
5.應每隔六個(ge)月(yue)左右掃(sao)除(chu)背(bei)部冷凝器(qi)上的(de)灰(hui)塵(chen)、汙物(wu),以(yi)保(bao)證機(ji)器(qi)在(zai)運(yun)行中良好(hao)的(de)散(san)熱條(tiao)件(jian)。
6.熔(rong)斷(duan)器更換(huan)時(shi),應按(an)熔(rong)斷(duan)器標(biao)記中熔斷(duan)電(dian)流(liu)及(ji)尺寸(cun)要求更換(huan)相(xiang)同 熔斷(duan)器 。
7.試(shi)驗箱(xiang)在不(bu)使(shi)用(yong)加(jia)濕(shi)時(shi)應將(jiang)加(jia)濕(shi)器(qi)內的(de)存(cun)水(shui)倒凈(jing)並抹幹(gan)。
8.當(dang)試驗箱(xiang)不用(yong)時(shi)應切斷(duan)電(dian)源(yuan),並(bing)保持箱(xiang)內幹(gan)凈、幹(gan)燥(zao)。
藥物(wu)穩(wen)定(ding)性(xing)考(kao)察箱(xiang)用於(yu)制(zhi)藥業、醫(yi)學(xue)、生物(wu)技(ji)術(shu)行(xing)業(ye)和所(suo)有包括(kuo)生命科(ke)學(xue)的(de)相(xiang)關工業(ye)的(de)潛(qian)心研(yan)究。GMP原(yuan)則(ze)的(de)要(yao)求 25℃/60%RH濕度長期(qi)穩定(ding)性(xing)試驗條(tiao)件(jian)。在(zai)加(jia)速(su)試驗中40℃/75%RH濕度考(kao)查6個(ge)月(yue)標準(zhun),是制(zhi)藥行業(ye)的(de)穩(wen)定(ding)性(xing)試驗系(xi)統(tong)領(ling)域(yu),主(zhu)要模(mo)擬環(huan)境氣(qi)候(hou)中溫度、濕度、光(guang)照(zhao)試驗。