技術文(wen)章(zhang)
當(dang)前位(wei)置:首(shou)頁 > 技(ji)術文(wen)章(zhang) > 步入式藥品留(liu)樣(yang)室的(de)產(chan)品優勢
壹(yi).產(chan)品特(te)點
1.產(chan)品優勢
*采(cai)用韓國(guo)觸(chu)摸(mo)屏(ping)溫濕(shi)度(du)控(kong)制儀表(biao),集(ji)打(da)印,U盤導出記(ji)錄數據(ju),通(tong)訊(xun),累(lei)計(ji)計(ji)時,警示(shi)提示(shi)等功能於壹(yi)體(ti)。功能強大,控制(zhi)精度高。
*設(she)備(bei)主要技(ji)術參數優於GMP規定的技術要求(qiu),也滿足(zu)ICH,FDA規定的相關要求(qiu)。
*可(ke)提供(gong)專業的驗證(zheng)服(fu)務,包括提(ti)供(gong)標準的(de)IQ,OQ,PQ文(wen)本(ben)。
*同時配備(bei)U盤電子(zi)檔記(ji)錄和實時打(da)印記(ji)錄功能,試驗數據(ju)可(ke)長時間保(bao)存(cun)。
2.節能環保:
*整機(ji)低(di)功耗(hao),低(di)噪(zao)音運(yun)行(xing),節能環保。*的制(zhi)冷(leng),加(jia)濕系統(tong),長時間可(ke)靠恒溫恒(heng)濕(shi)。
3.外(wai)觀:
*箱(xiang)內(nei)不銹(xiu)鋼(gang)內(nei)膽(dan),外(wai)殼(ke)塗(tu)裝(zhuang)處理。室內(nei)表(biao)面(mian)暗(an)裝(zhuang)拉(la)扣,采(cai)用全不銹(xiu)鋼(gang)包邊(bian)處理,整體結(jie)構(gou)牢(lao)固(gu),美(mei)觀大方(fang)。為(wei)保(bao)證(zheng)整機(ji)的成(cheng)套性與(yu)美(mei)觀,采用暗(an)裝(zhuang)水(shui)箱(xiang),拉(la)出即可(ke)加水。
*箱(xiang)體(ti)大門(men)密(mi)封采(cai)用矽膠條(tiao)密(mi)封,保(bao)溫(wen)效果良(liang)好(hao),經(jing)久耐用。
4.操作(zuo)簡(jian)單:
*該(gai)設(she)備(bei)對日常(chang)操作(zuo)管理與(yu)維護(hu)無特(te)殊要求(qiu),對設備(bei)的故(gu)障(zhang)與(yu)誤操(cao)作(zuo)均(jun)有告(gao)警(jing)提(ti)示(shi)、保護(hu)措施(shi)與(yu)應(ying)急(ji)措(cuo)施,降低(di)了(le)對操作(zuo)者(zhe)的特(te)殊要求(qiu)和管理難度(du)。
*標(biao)配(pei)溫(wen)濕度偏差(cha),掉電等短信報(bao)警(jing),無線(xian)RS485通(tong)訊(xun)接(jie)口(kou),便(bian)於設備的(de)集(ji)中(zhong)監控與(yu)對多臺(tai)設(she)備的(de)管理。
5.滿足條(tiao)件:
*滿(man)足GMP,FDA,ICH原(yuan)則(ze)中(zhong)規定的加速試驗(yan),長期試(shi)驗(yan)和高低(di)溫(wen)濕熱(re)試驗等技(ji)術條(tiao)件。
*滿(man)足大輸液等特(te)殊藥(yao)類(lei)的 40℃,20%R.H低(di)濕(shi)度試(shi)驗。
關註(zhu)微(wei)信(xin)