藥物穩(wen)定性研(yan)究(jiu)的意(yi)義與內(nei)容

藥物制(zhi)劑(ji)穩(wen)定性是(shi)指藥物制(zhi)劑(ji)從制備(bei)到(dao)使用(yong)期(qi)間質(zhi)量(liang)發(fa)生變(bian)化(hua)的速度和(he)程度,是評價(jia)藥物制(zhi)劑(ji)質(zhi)量(liang)的(de)重要(yao)指標(biao)之壹(yi)。藥物制(zhi)劑(ji)穩(wen)定性研(yan)究(jiu)的意(yi)義在(zai)於(yu):

1、保(bao)證(zheng)藥品質(zhi)量(liang),作(zuo)到(dao)安全(quan)、有效(xiao)、穩(wen)定。

2、用於(yu)指導(dao)新藥及其(qi)劑型(xing)的(de)研(yan)制(zhi)開(kai)發(fa)。

3、減(jian)少(shao)損(sun)失(shi),創造經濟效益(yi)醫學(xue)教育(yu)網(wang)搜集整(zheng)理(li)。

藥物制(zhi)劑(ji)穩(wen)定性研(yan)究(jiu)的內(nei)容包(bao)括(kuo),考(kao)察(cha)制劑(ji)在(zai)制備(bei)和保(bao)存(cun)期(qi)間可能發生(sheng)的物理(li)化學(xue)變(bian)化(hua),探討(tao)其(qi)影響因(yin)素(su),尋找(zhao)避免或延緩藥物降(jiang)解(jie)、增(zeng)加(jia)藥物制(zhi)劑(ji)穩(wen)定性各(ge)種措(cuo)施(shi),預(yu)測(ce)制劑在(zai)貯(zhu)存(cun)期(qi)間質(zhi)量(liang)標(biao)準(zhun)的(de)長(chang)時(shi)間,即有效(xiao)期(qi)。藥物制(zhi)劑(ji)穩(wen)定性主(zhu)要(yao)包(bao)括(kuo)物理(li)化學(xue)和物(wu)理(li)兩(liang)個(ge)方面。