《中(zhong)國藥(yao)典(dian)》2020版(ban)（草案）中關於原料(liao)藥(yao)的(de)強(qiang)光照(zhao)射(she)試(shi)驗

供(gong)試(shi)品開(kai)口(kou)放在(zai)裝有(you)日光燈(deng)的(de)光照(zhao)箱(xiang)或(huo)其(qi)他(ta)適(shi)宜(yi)的(de)光照(zhao)裝置(zhi)內,光源可選(xuan)擇任何輸出相似於(yu)D65/ID65發(fa)射(she)標準(zhun)的(de)光源,或同時(shi)暴露(lu)於(yu)冷(leng)白熒(ying)光燈(deng)和(he)近(jin)紫外燈下,並(bing)於照(zhao)度為4500x±500lx的(de)條件(jian)下放(fang)置(zhi)10天,於第5天和(he)第10天取樣,按(an)穩定(ding)性(xing)重(zhong)點考察項目(mu)進(jin)行(xing)檢測(ce),特別(bie)要(yao)註(zhu)意供(gong)試(shi)品的(de)外觀變化(hua)。關(guan)於光照(zhao)裝置(zhi),建議采用(yong)定(ding)型(xing)設備(bei)“可(ke)調光照(zhao)箱(xiang)”,也可(ke)用(yong)光櫥(chu),在(zai)箱(xiang)中(zhong)安(an)裝日光燈(deng)數(shu)支相(xiang)應(ying)光源使(shi)達到(dao)規(gui)定(ding)照(zhao)度。箱(xiang)中(zhong)供試(shi)品臺(tai)高度可以(yi)調節,箱(xiang)上方(fang)安(an)裝抽風機以(yi)排除(chu)可(ke)能(neng)產生(sheng)的(de)熱(re)量(liang),箱(xiang)上配(pei)有(you)照(zhao)度計,可隨時(shi)監測(ce)箱(xiang)內照(zhao)度,光照(zhao)箱(xiang)應(ying)不受(shou)自然光的(de)幹(gan)擾(rao),並(bing)保持(chi)照(zhao)度恒定(ding),同時(shi)防止(zhi)塵埃進(jin)入(ru)光照(zhao)箱(xiang)內。