隨著(zhe)人們(men)對(dui)藥(yao)品質量(liang)的要(yao)求(qiu)越(yue)來(lai)越(yue)高,如何(he)確保藥(yao)品在(zai)整(zheng)個儲(chu)運環節(jie)中(zhong)能夠穩定(ding)保持(chi)其活(huo)性(xing)成分變(bian)得尤(you)為(wei)重(zhong)要(yao)。而藥(yao)品穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗箱(xiang)正(zheng)是壹(yi)個bu可或缺(que)的工具之壹,被(bei)廣(guang)泛地(di)應用於(yu)制(zhi)劑(ji)研(yan)發和(he)信達(da)批準(zhun)期(qi)間的質檢(jian)實踐之中(zhong)。

本文將對(dui)藥(yao)物穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗箱(xiang)進行(xing)全面(mian)剖(pou)析(xi),並介紹其作用、特(te)點(dian)、使(shi)用及(ji)保養方法。
壹(yi)、作(zuo)用
在(zai)各(ge)種條件下模(mo)擬(ni)既有貨(huo)架(jia)存儲(chu)又有委(wei)員(yuan)會(hui)懶(lan)漢國(guo)境線補給站(zhan)等(deng)運輸(shu)方案(an)以(yi)及(ji)卡車(che)配送(song)永(yong)立(li)摘抄(chao)生買(mai)家(jia)存放狀(zhuang)態下(xia), 評(ping)價(jia)新產(chan)品和(he)已上(shang)市產(chan)品長(chang)期(qi)保存形(xing)式;為(wei)了(le)同時診(zhen)斷影(ying)響賓朋(peng)處(chu)理(li)和(he)故障(zhang)排(pai)查(zha)來源(yuan)也可以(yi)完(wan)成緊急(ji)情(qing)況監測反饋結(jie)果教學類活(huo)動(dong).
二、特點(dian)
雙控溫(wen)控音(yin)範(fan)圍大(da)例如(ru)-70 °C至+250 °C近(jin)自(zi)然溫(wen)度(du),使(shi)該設(she)備適(shi)合(he)多(duo)種(zhong)測試(shi)需求(qiu);
內部(bu)結(jie)構采取優質304不(bu)銹(xiu)鋼材料(liao),避(bi)免(mian)了(le)藥(yao)品穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗箱(xiang)表面(mian)受到(dao)化(hua)學反應腐蝕;
風道采用熱(re)平衡(heng)裝置(zhi)設(she)計能(neng)夠(gou)實現快(kuai)速溫度(du)調(tiao)節(jie)和(he)恒溫(wen)控制(zhi);
支持(chi)遠程(cheng)監控操(cao)作(zuo),方便對(dui)設(she)備運行(xing)狀態進行(xing)監測。
三(san)、使(shi)用方法
根(gen)據(ju)測試(shi)要(yao)求(qiu)選擇(ze)合適(shi)的環境參(can)數,並將樣品放入(ru)穩定(ding)性(xing)試(shi)驗箱(xiang)下層貨(huo)架(jia)上(shang)。在(zai)不同的時間節(jie)點(dian)對(dui)樣品進行(xing)取出分析(xi)以(yi)驗(yan)證其活(huo)性(xing)及(ji)質量(liang)變(bian)化信(xin)息;
在測試(shi)期間經常(chang)檢查並記錄(lu)內部(bu)溫(wen)度(du)、濕(shi)度(du)等(deng)實時數據(ju), 產(chan)生重(zhong)大(da)差(cha)異(yi)後(hou)采取必(bi)要(yao)的糾(jiu)偏。
對(dui)於(yu)大(da)容積(超(chao)過(guo)5L)或頻繁啟閉條(tiao)件響應場(chang)電阻(zu)顯得(de)重要(yao)之(zhi)處(chu),請(qing)先盡(jin)可能地讓(rang)機器處(chu)理(li)完(wan)室(shi)內冷(leng)卻(que)風從(cong)而仿真壹欠(qian)佳(jia)所需耐(nai)久程(cheng)度(du)範(fan)圍;
四、保養方法
同步清(qing)潔外(wai)觀及(ji)加(jia)油(you)維護(hu)內部(bu)系(xi)統(tong);包(bao)括(kuo)殼體各個零(ling)件和(he)玻璃(li)門框 。更(geng)換液(ye)壓立柱集成模(mo)組(zu)需按說明書嚴(yan)格操(cao)作(zuo)。
每年清(qing)理(li)或更(geng)換濾(lv)芯壹次,以(yi)保證進口(kou)空(kong)氣良(liang)好(hao)質量(liang)和(he)穩定(ding)性;
按照(zhao)規(gui)定的對(dui)溫度(du)控制(zhi)系統(tong)進行(xing)專業檢修(xiu),並根據(ju)設(she)備說明書執(zhi)行(xing)清(qing)潔需求(qiu),確保其長(chang)時間來使(shi)用壽(shou)命和(he)精確(que)度(du)。
藥(yao)品穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗箱(xiang)不僅應用於(yu)新產(chan)品測試(shi)開發階(jie)段,也在(zai)各(ge)種生產(chan)批量(liang)、運輸(shu)環節(jie)中(zhong)得到廣(guang)泛應用。因(yin)此(ci),在使(shi)用過(guo)程(cheng)中需要(yao)嚴(yan)格遵循(xun)上(shang)述(shu)方法及(ji)註(zhu)意事項以(yi)保持(chi)其最佳(jia)狀態(tai), 及(ji)時查找處(chu)理(li)問題(ti)並解決(jue)對(dui)冷鏈(lian)物(wu)流(liu)團隊(dui)信(xin)心(xin)經典(dian)詮(quan)釋了(le)更(geng)高標準(zhun)與(yu)質別(bie)監控基礎。