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        1. Technical Articles

          技術文(wen)章

          當前(qian)位置(zhi):首頁(ye)  >  技術文(wen)章

          藥品(pin)穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗箱(xiang)校(xiao)準規(gui)範
          藥品穩定性(xing)試(shi)驗箱(xiang)校(xiao)準規(gui)範

          藥品穩定性(xing)試(shi)驗箱(xiang)校(xiao)準規(gui)範1範圍本規(gui)範適用(yong)於(yu)溫度範圍(0~65)℃、相對濕度範圍(10~95)%、照度範圍(0~7000)lx、紫(zi)外輻射照(zhao)度範圍(0~300)μW/cm2的藥品穩(wen)定(ding)性(xing)試驗箱(xiang)(以(yi)下簡(jian)稱(cheng)試驗箱(xiang))的校(xiao)準。2引用(yong)文(wen)件本(ben)規(gui)範引用(yong)了下(xia)列文(wen)件:JJG245光(guang)照度(du)計JJG879紫(zi)外...

          2025-10-18
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          • 低溫冷(leng)藏(zang)箱(xiang)操(cao)作技術指南

            壹、開機(ji)前(qian)準備低溫冷(leng)藏(zang)箱(xiang)放置於(yu)通風陰(yin)涼處,背(bei)部(bu)/兩側留≥10cm散熱(re)空(kong)間,地(di)面平整(zheng)。用(yong)獨立(li)接地(di)220V插座,電(dian)源(yuan)線(xian)無破損(sun)。中(zhong)性洗滌劑(ji)清(qing)潔(jie)內(nei)外壁及門封條,晾幹後(hou)空(kong)載運(yun)行(xing)4-6小時(shi)(超(chao)低溫箱(xiang)12-24小時(shi)),待溫(wen)度(du)穩(wen)定後放物品(pin)。二、溫(wen)度(du)設(she)定(ding)與開機(ji)通電開機(ji)後進(jin)入溫(wen)控(kong)界(jie)面,按物(wu)品(pin)設定(ding)溫度:藥品/疫(yi)苗2℃~8℃,普(pu)通試劑(ji)-18℃~-20℃,生(sheng)物樣本-40℃~-86℃。醫用(yong)/科(ke)研用(yong)需設密碼(ma)防(fang)誤操(cao)作,啟用(yong)超(chao)溫(wen)、斷(duan)電(dian)等(deng)報(bao)警功(gong)能,定期用(yong)第(di)三(san)方探頭(tou)校(xiao)準。三(san)、物品存取(qu)規(gui)範分(fen)區(qu)密封存放,裝(zhuang)載量(liang)≤80...

          • 大型(xing)藥(yao)品(pin)穩定(ding)性考察(cha)室(shi)的(de)多(duo)因素考察:溫度、濕度、光(guang)照對(dui)藥(yao)品穩(wen)定(ding)性(xing)影響(xiang)的(de)深(shen)度(du)分(fen)析(xi)

            在藥品研發(fa)和(he)生(sheng)產過(guo)程中(zhong),穩定性考察是確(que)保(bao)藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)、安(an)全(quan)性(xing)和有效性(xing)的關(guan)鍵(jian)環(huan)節(jie)。大型(xing)藥(yao)品(pin)穩定(ding)性考察(cha)室(shi)通過(guo)模擬(ni)不(bu)同環境條(tiao)件(jian),對藥(yao)品進行長(chang)期和(he)加速(su)穩定(ding)性測(ce)試,以(yi)評(ping)估藥品(pin)在實際儲存(cun)和(he)使用(yong)過(guo)程中(zhong)的穩定性。其中(zhong),溫度、濕度和光(guang)照是影(ying)響(xiang)藥(yao)品(pin)穩(wen)定(ding)性的主要(yao)因素,對藥品的質(zhi)量(liang)和(he)有效期有著(zhe)深(shen)遠(yuan)的(de)影(ying)響(xiang)。壹、溫(wen)度(du)對藥品穩定(ding)性(xing)的(de)影(ying)響(xiang)溫(wen)度(du)是影(ying)響(xiang)藥(yao)品(pin)穩(wen)定(ding)性的首要(yao)因素。大多(duo)數藥品的(de)化(hua)學反(fan)應(ying)速(su)率會(hui)隨(sui)著(zhe)溫(wen)度(du)的(de)升高(gao)而顯著增(zeng)加。在較高的溫(wen)度(du)下(xia),藥品(pin)中(zhong)的活性成分(fen)可(ke)能會(hui)發(fa)生(sheng)分(fen)解、氧(yang)化(hua)或(huo)聚(ju)合等(deng)反(fan)應(ying),導致藥(yao)品的療效(xiao)降低或(huo)失(shi)效。...

          • PM2.5恒溫恒濕試驗室5大高頻(pin)故障(zhang)快速(su)排(pai)查(zha)

            在科(ke)研質(zhi)檢(jian)、產品生(sheng)產等(deng)諸(zhu)多(duo)領(ling)域,PM2.5恒溫(wen)恒(heng)濕試驗室宛如壹位(wei)嚴苛(ke)的(de)“環境考(kao)官(guan)”,精準模擬(ni)各(ge)類(lei)溫(wen)濕度條件,為(wei)材料(liao)性(xing)能、產品質(zhi)量(liang)把(ba)關(guan)。可(ke)壹旦(dan)它“鬧脾氣”出(chu)現(xian)故(gu)障(zhang),實驗進程便陷(xian)入僵局(ju)。別(bie)著(zhe)急(ji),這(zhe)份避(bi)坑指(zhi)南奉上(shang),助(zhu)妳快速(su)攻克(ke)5大高(gao)頻(pin)故障(zhang)。壹、溫(wen)度(du)失控(kong):偏離(li)設(she)定值(zhi),波(bo)動(dong)異(yi)常(chang)根(gen)源(yuan)探(tan)尋(xun):加熱(re)元件“罷(ba)工(gong)”是常(chang)見(jian)誘(you)因,如電(dian)熱(re)絲長(chang)期使用(yong)老(lao)化(hua)斷(duan)裂(lie),或(huo)是固(gu)態繼(ji)電(dian)器(qi)損(sun)壞,致(zhi)使電(dian)流(liu)無(wu)法(fa)正(zheng)常(chang)傳輸,熱(re)量供應(ying)中(zhong)斷(duan);制冷(leng)系(xi)統也常(chang)“掉(diao)鏈子(zi)”,壓縮(suo)機故(gu)障(zhang)、制冷(leng)劑(ji)泄漏,讓(rang)降溫(wen)有心無(wu)力(li)。此(ci)外,傳感器(qi)失靈(ling)會(hui)誤導控(kong)制系...

          • 綜合藥(yao)品(pin)穩定(ding)性試驗箱(xiang):守(shou)護藥品質(zhi)量(liang)的(de)關(guan)鍵(jian)儀(yi)器

            在藥品研發(fa)、生(sheng)產與質(zhi)量(liang)控(kong)制領域,綜合藥(yao)品(pin)穩定(ding)性試驗箱(xiang)扮演著(zhe)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)的(de)角(jiao)色(se)。它如同壹位(wei)精準的(de)“藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)守(shou)門員”,確(que)保(bao)藥(yao)品(pin)在各(ge)種(zhong)環境條(tiao)件(jian)下都(dou)能保(bao)持(chi)其應(ying)有的療效(xiao)與安全(quan)性。藥(yao)品的穩定(ding)性(xing)是衡(heng)量其質(zhi)量(liang)的(de)關(guan)鍵(jian)指標之壹。從(cong)研發(fa)階(jie)段(duan)的配方篩(shai)選(xuan),到生(sheng)產環節(jie)的工(gong)藝優化(hua),再到上市後的(de)質(zhi)量(liang)監(jian)控(kong),穩定(ding)性測試貫穿藥(yao)品(pin)的(de)整(zheng)個生(sheng)命(ming)周期。綜(zong)合藥(yao)品(pin)穩定(ding)性試驗箱(xiang)能夠模擬(ni)藥(yao)品在實際儲存(cun)、運(yun)輸和(he)使用(yong)過(guo)程中(zhong)可(ke)能遇到(dao)的(de)各(ge)種(zhong)環境條(tiao)件(jian),如不(bu)同的溫度(du)、濕度、光(guang)照強度等(deng)。通過(guo)在這(zhe)些設(she)定(ding)條件下(xia)對藥品(pin)進(jin)行長(chang)期或(huo)短(duan)期的(de)穩(wen)定性(xing)試驗,研究人...

          • 綜合藥(yao)品(pin)穩定(ding)性試驗箱(xiang)的選(xuan)購指南與應(ying)用(yong)分(fen)析(xi)

            在藥品研發(fa)、生(sheng)產以(yi)及質(zhi)量(liang)控(kong)制的過(guo)程中(zhong),綜合藥(yao)品(pin)穩定(ding)性試驗箱(xiang)扮演著(zhe)極為(wei)關鍵的角(jiao)色(se)。它能夠模擬(ni)出(chu)各(ge)種(zhong)不(bu)同的環境條(tiao)件(jian),從(cong)而對藥(yao)品在不(bu)同環境下(xia)的(de)穩定(ding)性進行測(ce)試(shi),這(zhe)對於(yu)確保(bao)藥(yao)品(pin)的安全(quan)性、有效性(xing)和質(zhi)量(liang)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)。然(ran)而(er),面對(dui)市場(chang)上(shang)眾(zhong)多(duo)品(pin)牌和型(xing)號(hao)的(de)綜合藥(yao)品(pin)穩定(ding)性試驗箱(xiang),如何(he)選(xuan)購到合適的(de)產品,以(yi)及如(ru)何(he)充分(fen)發(fa)揮(hui)其在實際應(ying)用(yong)中(zhong)的價值(zhi),是許(xu)多(duo)企業和(he)科(ke)研機構(gou)需要(yao)考(kao)慮(lv)的(de)問(wen)題。壹、選(xuan)購要(yao)點(壹)售(shou)後(hou)良好(hao)的售(shou)後服(fu)務可(ke)以(yi)在設備出(chu)現(xian)故(gu)障(zhang)時(shi)及時(shi)得到(dao)維(wei)修(xiu)和保(bao)養(yang),減少(shao)設備停(ting)機時(shi)間,保(bao)障(zhang)實驗的連(lian)續(xu)性。在購買前(qian),可(ke)以(yi)向廠家(jia)...

          • 高低溫沖擊(ji)試(shi)驗箱(xiang)操(cao)作與維護指南

            高低溫沖擊(ji)試(shi)驗箱(xiang)的操(cao)作需遵循(xun)“試(shi)驗前(qian)準備-參(can)數設定-樣品放置-運(yun)行(xing)監(jian)控(kong)-試驗收尾(wei)”的(de)流(liu)程,維護則涵蓋(gai)日(ri)常(chang)、定(ding)期及(ji)特(te)殊(shu)工(gong)況維護,以(yi)下是詳(xiang)細(xi)指南(nan):操(cao)作指南試(shi)驗前(qian)準備設(she)備檢(jian)查:確(que)認(ren)設(she)備放置環(huan)境溫(wen)度(du)15-30℃、濕度≤85%RH,周圍無腐(fu)蝕氣體(ti)和強幹擾(rao),底(di)部(bu)通風口無堵(du)塞(sai);檢查(zha)外殼無(wu)破損(sun),箱(xiang)門密封膠(jiao)條彈性良(liang)好(hao),制冷(leng)管路(lu)無(wu)泄(xie)漏,水(shui)箱(xiang)水(shui)位(wei)達“高”刻(ke)度線,且(qie)接地(di)電阻≤50Ω。樣品處理(li):清(qing)理(li)樣品表面(mian)灰(hui)塵(chen)、油(you)汙(wu),通過(guo)拍照、測量(liang)尺寸等(deng)記(ji)錄(lu)初始(shi)狀態;確(que)保(bao)樣品尺寸不(bu)阻礙(ai)風道(dao),小型(xing)樣品需準備夾(jia)具(ju)固定(ding)。參(can)...

          • 低溫冷(leng)藏(zang)箱(xiang)操(cao)作規(gui)範:溫度設定與物品(pin)存放技巧(qiao)

            低溫冷(leng)藏(zang)箱(xiang)是實驗室、醫療場(chang)所(suo)及工(gong)業領(ling)域中(zhong)用(yong)於(yu)存儲生(sheng)物樣本、疫(yi)苗、藥(yao)品及(ji)特(te)殊(shu)材料(liao)的(de)關鍵設(she)備。正(zheng)確設(she)定(ding)溫(wen)度和合理(li)存放物品(pin)不(bu)僅能保(bao)障(zhang)存儲質(zhi)量(liang),還(hai)能延長(chang)設(she)備壽命(ming)。以(yi)下從(cong)溫度設(she)定、物(wu)品(pin)分(fen)類(lei)存(cun)放、操(cao)作註意事項三(san)方面展開規(gui)範說明。壹、溫(wen)度(du)設定規(gui)範根(gen)據(ju)存(cun)儲(chu)物(wu)品類(lei)型(xing)設(she)定(ding)溫度(du)生(sheng)物樣本/疫(yi)苗:通常(chang)需-20℃至-80℃超(chao)低溫環境(如(ru)-70℃保(bao)存(cun)病(bing)毒樣本),需選(xuan)擇醫用(yong)級低溫冷(leng)藏(zang)箱(xiang)並(bing)配備獨(du)立溫(wen)度(du)記(ji)錄(lu)儀(yi)。藥品/試(shi)劑(ji):多(duo)數藥品需2℃至8℃冷(leng)藏(zang)(如胰(yi)島(dao)素、抗生(sheng)素),部分(fen)特(te)殊(shu)藥(yao)品(pin)(如凍(dong)幹粉(fen))可(ke)能需-20℃以(yi)下環(huan)...

          • 可(ke)程式(shi)藥品(pin)穩(wen)定(ding)性試(shi)驗箱(xiang)如何(he)模擬(ni)藥(yao)品儲(chu)存環境?

            藥(yao)品(pin)的穩(wen)定性直接影(ying)響(xiang)其安全(quan)性和有效性(xing),因此(ci)需要(yao)在不(bu)同的環境條(tiao)件(jian)下進(jin)行嚴格(ge)的(de)測試。可(ke)程式(shi)藥品(pin)穩(wen)定(ding)性試(shi)驗箱(xiang)作為(wei)壹種(zhong)實驗室設備,能夠模擬(ni)各(ge)種(zhong)實際儲存(cun)環(huan)境條(tiao)件(jian),為(wei)藥品穩定(ding)性(xing)研究提供了強大的(de)支(zhi)持(chi)。可(ke)程式(shi)藥品(pin)穩(wen)定(ding)性試(shi)驗箱(xiang)的核(he)心功(gong)能是通過(guo)精確控(kong)制溫度(du)、濕度和光(guang)照等(deng)環(huan)境因素,模擬(ni)藥(yao)品在實際儲存(cun)過(guo)程中(zhong)可(ke)能遇到(dao)的(de)各(ge)種(zhong)條件(jian)。藥品在儲存過(guo)程中(zhong)會(hui)受(shou)到(dao)多(duo)種(zhong)環境因素的影響(xiang),包(bao)括(kuo)溫(wen)度(du)變(bian)化(hua)、濕度波(bo)動(dong)、光(guang)照強度以(yi)及空(kong)氣中(zhong)的氧(yang)氣含(han)量(liang)等(deng)。這(zhe)些因素都(dou)可(ke)能導致藥品(pin)的(de)化(hua)學成分(fen)發(fa)生(sheng)變(bian)化(hua),從(cong)而影響(xiang)其質(zhi)量(liang)和(he)有效期。例(li)如(ru),高溫(wen)和...

          • 藥品質(zhi)量(liang)檢(jian)測(ce)的(de)得力(li)助手(shou):藥(yao)物穩定(ding)性考(kao)察箱(xiang)

            藥物穩(wen)定性考察箱(xiang)作為(wei)壹種(zhong)檢測(ce)設備為(wei)藥品質(zhi)量(liang)檢(jian)測(ce)提供了強有力(li)的保(bao)障(zhang)。它不(bu)僅能夠模擬(ni)各(ge)種(zhong)環境條(tiao)件(jian),還(hai)能精確控(kong)制這(zhe)些條(tiao)件(jian),從(cong)而幫助(zhu)研究人員和(he)生(sheng)產人員全(quan)面(mian)了解藥品(pin)在不(bu)同環境下(xia)的(de)穩定(ding)性,確保(bao)藥(yao)品(pin)的安全(quan)性和有效性(xing)。壹、重(zhong)要(yao)作(zuo)用(yong)藥品(pin)的質(zhi)量(liang)和(he)穩(wen)定(ding)性直接影(ying)響(xiang)到(dao)患(huan)者的(de)用(yong)藥安(an)全和(he)治(zhi)療效(xiao)果。在藥品的研(yan)發(fa)和(he)生(sheng)產過(guo)程中(zhong),藥物穩定性箱(xiang)通過(guo)模擬(ni)不(bu)同的環境條(tiao)件(jian),幫助(zhu)研究人員和(he)生(sheng)產人員全(quan)面(mian)了解藥品(pin)在各(ge)種(zhong)條件(jian)下的穩定性。這(zhe)種(zhong)設備可(ke)以(yi)精確控(kong)制溫度(du)、濕度、光(guang)照等(deng)參(can)數,確保(bao)實驗條件的穩(wen)定(ding)性(xing)和可(ke)重(zhong)復(fu)性(xing)。通過(guo)這(zhe)些實驗,研究...

          • 藥物穩定(ding)性(xing)考(kao)察箱(xiang):藥品質(zhi)量(liang)的(de)守(shou)護者

            在藥品研發(fa)、生(sheng)產和質(zhi)量(liang)控(kong)制的各(ge)個環(huan)節(jie)中(zhong),藥物穩定性考察(cha)箱(xiang)扮演著(zhe)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)的(de)角(jiao)色(se)。它不(bu)僅是藥(yao)品質(zhi)量(liang)的(de)守(shou)護者,更(geng)是確(que)保(bao)藥(yao)品(pin)安全性(xing)和有效性(xing)的關(guan)鍵(jian)設(she)備。通過(guo)精確控(kong)制和模擬(ni)各(ge)種(zhong)環境條(tiao)件(jian),藥物(wu)穩定性箱(xiang)為(wei)藥品的穩(wen)定(ding)性測(ce)試(shi)提供了可(ke)靠(kao)的(de)平臺(tai),從(cong)而幫助(zhu)企業和(he)研(yan)究機(ji)構(gou)在藥品全生(sheng)命(ming)周期中(zhong)實現(xian)質(zhi)量(liang)把(ba)控(kong)。壹、作(zuo)用(yong)藥品(pin)的質(zhi)量(liang)和(he)穩(wen)定(ding)性直接影(ying)響(xiang)到(dao)患(huan)者的(de)用(yong)藥安(an)全和(he)治(zhi)療效(xiao)果。在藥品的研(yan)發(fa)和(he)生(sheng)產過(guo)程中(zhong),藥物穩定性箱(xiang)通過(guo)模擬(ni)不(bu)同的環境條(tiao)件(jian),幫助(zhu)研究人員和(he)生(sheng)產人員全(quan)面(mian)了解藥品(pin)在各(ge)種(zhong)條件(jian)下的穩定性。這(zhe)種(zhong)設備可(ke)以(yi)精確控(kong)制溫度(du)...

          • 電熱(re)鼓(gu)風幹燥(zao)箱(xiang)維護與保(bao)養(yang)指(zhi)南

            電熱(re)鼓(gu)風幹燥(zao)箱(xiang)作為(wei)實驗室和工(gong)業場(chang)景(jing)中(zhong)高頻(pin)使用(yong)的設(she)備,其穩定(ding)性和壽命(ming)直接影(ying)響(xiang)實驗精度與生(sheng)產效率(lv)。通過(guo)系統(tong)性(xing)維(wei)護可(ke)降(jiang)低故障(zhang)率30%以(yi)上,以(yi)下是6大(da)核(he)心技(ji)巧(qiao):1.深(shen)度(du)清(qing)潔(jie):從(cong)表面到(dao)內部(bu)的(de)全面防(fang)護箱(xiang)體清(qing)潔(jie):每(mei)日使用(yong)後,用(yong)軟(ruan)布(bu)擦(ca)拭箱(xiang)體表面(mian),防(fang)止(zhi)表(biao)層脫(tuo)漆(qi)導(dao)致(zhi)金屬(shu)腐(fu)蝕。對(dui)於(yu)內膽,需每(mei)周清(qing)理(li)殘留(liu)樣品和灰(hui)塵(chen),避(bi)免腐(fu)蝕性(xing)物(wu)質(zhi)(如(ru)化(hua)學試劑(ji))長(chang)期附(fu)著(zhe)。案(an)例:某實驗室因未及(ji)時(shi)清(qing)理(li)內膽酸液(ye)殘(can)留,導致(zhi)不(bu)銹(xiu)鋼內(nei)膽局(ju)部(bu)腐(fu)蝕穿孔,維(wei)修(xiu)成本超(chao)5000元(yuan)。通風系(xi)統(tong)維(wei)護:每(mei)月清(qing)理(li)通風口和過(guo)濾(lv)器(qi),確(que)保(bao)風道(dao)暢(chang)通。若(ruo)發(fa)現(xian)風...

          • 準確(que)控(kong)溫控(kong)濕,藥物穩定(ding)性(xing)考(kao)察箱(xiang)保(bao)障(zhang)藥品安全

            在藥品的研(yan)發(fa)、生(sheng)產和質(zhi)量(liang)控(kong)制過(guo)程中(zhong),藥物穩定性考察(cha)是確(que)保(bao)藥(yao)品(pin)安全性(xing)和有效性(xing)的重(zhong)要(yao)環(huan)節(jie)。而藥(yao)物穩定性考察(cha)箱(xiang)作為(wei)這(zhe)壹環(huan)節(jie)的關(guan)鍵設備,其準確(que)的(de)控(kong)溫控(kong)濕功能,為(wei)藥品的安(an)全(quan)性提供了有力(li)保(bao)障(zhang)。藥品的穩定性受(shou)到(dao)多(duo)種(zhong)因素的影響(xiang),其中(zhong)溫度和濕度是最(zui)為(wei)關鍵的環(huan)境因素。不(bu)同的藥品(pin)在不(bu)同的溫濕度條件下(xia),其化(hua)學成分(fen)、物(wu)理(li)性質(zhi)以(yi)及生(sheng)物活(huo)性等(deng)都(dou)可(ke)能發(fa)生(sheng)改(gai)變(bian)。例(li)如(ru),某些藥物在高溫高濕的環境下(xia)可(ke)能會(hui)加速(su)分(fen)解,導致(zhi)藥效(xiao)降(jiang)低甚至產生(sheng)有害(hai)的(de)降(jiang)解產物;而(er)另(ling)壹些(xie)藥(yao)物則可(ke)能在幹燥(zao)的環(huan)境中(zhong)變(bian)得(de)不(bu)穩定。因此(ci),為(wei)了確(que)保(bao)藥(yao)品(pin)在儲...

          共 466 條記(ji)錄(lu),當前(qian) 1 / 39 頁  首頁(ye)  上壹頁(ye)  下(xia)壹頁(ye)  末(mo)頁  跳轉到第(di)頁 
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