固(gu)體(ti)藥物制(zhi)劑(ji)的(de)穩定(ding)性(xing)

(壹)、固(gu)體(ti)藥物制(zhi)劑(ji)穩定(ding)性(xing)的(de)壹般(ban)特(te)點

1、壹般(ban)屬於(yu)多(duo)相反應(氣(qi)、液(ye)、固(gu))在(zai)不同(tong)相間(jian)發生不同(tong)類(lei)別(bie)的(de)反應。

2、降解(jie)速度慢(man),要求分析方法(fa)精確。

3、降解(jie)反應壹般(ban)始於(yu)固(gu)體(ti)表(biao)面(mian),造成(cheng)表裏變化(hua)不均壹。

4、固(gu)體(ti)制(zhi)劑(ji)的(de)均勻性(xing)較(jiao)液(ye)體(ti)差(cha)醫學(xue)教(jiao)育網(wang)搜集整(zheng)理。

5、藥物的(de)固(gu)體(ti)劑(ji)型(xing)的(de)降解(jie)過(guo)程中(zhong)常出(chu)現(xian)平衡(heng)現(xian)象。

(二(er))、固(gu)體(ti)制(zhi)劑(ji)穩定(ding)性(xing)的(de)影響因(yin)素

1、固(gu)體(ti)制(zhi)劑(ji)的(de)晶型變化(hua)與(yu)穩定(ding)性(xing)的(de)關(guan)系(xi)。

(1)同(tong)壹藥物有不同(tong)的(de)晶型,不同(tong)晶型(xing)其許(xu)多理化(hua)性(xing)質不同(tong)。

(2)制劑(ji)的(de)制備(bei)過(guo)程會(hui)帶(dai)來晶型(xing)的(de)改變。

2、固(gu)體(ti)藥物制(zhi)劑(ji)的(de)吸濕(shi)

(1)微(wei)量(liang)的(de)水(shui)分(fen)均(jun)可(ke)加速藥物的(de)降解(jie)。

(2)藥物制(zhi)劑(ji)吸濕(shi)產(chan)生固(gu)結、潮(chao)解(jie)、晶(jing)型(xing)轉(zhuan)化(hua)等(deng)。

(3)應(ying)控(kong)制(zhi)生產(chan)環境的(de)濕(shi)度在(zai)固(gu)體(ti)制(zhi)劑(ji)的(de)CRH以(yi)下,包裝應(ying)註(zhu)意(yi)防(fang)濕(shi)。

3、固(gu)體(ti)制(zhi)劑(ji)間(jian)的(de)相互作(zuo)用(yong)