產(chan)品中(zhong)心(xin)
產(chan)品分(fen)類(lei)
相(xiang)關(guan)文(wen)章(zhang)
藥(yao)品(pin)穩(wen)定(ding)性試驗(yan)箱(xiang)是(shi)根據(ju)原(yuan)料(liao)藥與(yu)藥物(wu)制劑(ji)穩(wen)定(ding)性試驗(yan)指導(dao)原(yuan)則制造,本(ben)產(chan)品滿足(zu)GMP原(yuan)則的(de)要求的(de)長期穩(wen)定(ding)性試驗(yan)條件,加速(su)試驗(yan)標準(zhun)。能夠滿足(zu)藥(yao)物(wu)關(guan)於(yu)溫(wen)度(du)與濕度影響藥品(pin)的(de)程(cheng)度(du)
大型藥(yao)品穩(wen)定(ding)性試驗(yan)箱(xiang) 是(shi)本(ben)公司為了(le)滿足(zu)顧(gu)客的(de)需(xu)求設計(ji)的(de)產(chan)品,溫(wen)度(du)範(fan)圍在(zai)+10-65℃之間(jian),濕度範圍在(zai)20-95%RH之間(jian),滿足(zu)中(zhong)國藥(yao)典,ICH,FDA標準(zhun)。
步入式藥品穩(wen)定(ding)性試驗(yan)室/藥(yao)品留(liu)樣(yang)室滿足(zu)GMP,FDA,ICH原(yuan)則中規(gui)定(ding)的(de)加速(su)試驗(yan),長期試驗(yan)和高低溫濕熱試驗(yan)等技術條件,適(shi)用於(yu)制藥(yao)企(qi)業(ye)藥品(pin)及新(xin)藥(yao)品(pin)的(de)穩(wen)定(ding)性考(kao)察(cha)試驗(yan),
藥(yao)品(pin)強光紫外(wai)照(zhao)射試驗(yan)箱(xiang)是(shi)以(yi)科學的(de)方法(fa)創(chuang)造壹個對藥品(pin)失(shi)效(xiao)評測所(suo)需(xu)長時間穩(wen)定(ding)的(de)溫度,濕度環(huan)境和光照環(huan)境適(shi)用於(yu)制藥(yao)企(qi)業(ye)對藥品(pin)及新(xin)藥(yao)的(de)加速(su)試驗(yan),長期試驗(yan),高濕試驗(yan)和強光照射試驗(yan)。並且(qie)具(ju)備(bei)紫外(wai)滅(mie)菌功能。
綜(zong)合(he)藥(yao)品穩(wen)定(ding)性試驗(yan)箱(xiang)(兩(liang)箱(xiang))是(shi)嚴格(ge)按照(zhao)國家(jia)藥典標準(zhun)設計(ji)生產(chan),產(chan)品性能穩(wen)定(ding)可(ke)靠(kao),經(jing)濟(ji)節能,價(jia)格(ge)適(shi)中(zhong)。集(ji)溫(wen)度,濕度,光照試驗(yan)條件等為壹體。 產(chan)品標(biao)準(zhun):符合(he)《ICH Q1B(R2)新(xin)原(yuan)料(liao)藥和新制劑(ji)的(de)光穩(wen)定(ding)試驗(yan)要求》、CP2010標準(zhun)、2020版化學藥物(wu)穩(wen)定(ding)性試驗(yan)指導(dao)原(yuan)則
綜(zong)合(he)藥(yao)品穩(wen)定(ding)性試驗(yan)箱(xiang)(三(san)箱(xiang))是(shi)集(ji)溫(wen)度,濕度,光照試驗(yan)條件等為壹體的(de)設備(bei),可(ke)同時滿足(zu)藥(yao)典(dian)規定(ding)的(de)長期試驗(yan),加速(su)試驗(yan),中間(jian)條件試驗(yan),強光照射試驗(yan)等要(yao)求。 設備(bei)采用立式左右結(jie)構:左箱(xiang)為(wei)溫(wen)度(du)+濕度,右上(shang)箱(xiang)為(wei)溫(wen)度(du)+濕度,右下(xia)箱(xiang)為(wei)溫(wen)度(du)+濕度+光照+紫外(wai),各(ge)箱(xiang)獨(du)立控制。 該(gai)設備(bei)由(you)試驗(yan)室體、風(feng)道系統、加熱系(xi)統,制冷系統,加濕系統,電器控(kong)制等(deng)組成(cheng),加熱器位(wei)於(yu)風(feng)道(dao)內,不(bu)對試驗(yan)樣品(pin) 直接輻(fu)射,采用風道循環(huan),保(bao)證(zheng)工作(zuo)室內溫(wen)
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