CSH-WSD-CM步入(ru)式穩(wen)定性試驗室(shi)

CSH-WSD-CM步入(ru)式穩(wen)定性試驗室(shi):步入(ru)式藥(yao)品穩定性試驗室(shi)是壹(yi)種大(da)型的實驗(yan)室(shi)設備(bei)，專(zhuan)門設計(ji)用於(yu)模擬和(he)控制特定的(de)環(huan)境條件(包括(kuo)溫(wen)度(du)、濕度(du)、光(guang)照等(deng))，以開展(zhan)大(da)規模、長時期(qi)的(de)藥(yao)品穩定性考察(cha)試驗。此類試(shi)驗(yan)室(shi)允許(xu)研(yan)究(jiu)人(ren)員(yuan)在(zai)嚴(yan)格控制的環(huan)境下(xia)，對(dui)批量(liang)藥(yao)品進(jin)行(xing)加(jia)速(su)試(shi)驗(yan)、長期試(shi)驗(yan)以及(ji)高低(di)溫(wen)濕熱試驗，以評估藥(yao)品在(zai)不(bu)同環(huan)境條件下(xia)的(de)穩(wen)定性和(he)有效(xiao)期(qi)，確(que)保(bao)藥(yao)品質量(liang)和(he)療(liao)效(xiao)。

CSH-WSD-CM步(bu)入(ru)式穩(wen)定性試驗室(shi)作用(yong):

1、藥(yao)品穩定性評估:確(que)定藥(yao)品在(zai)推(tui)薦的儲(chu)存(cun)條件下(xia)，保(bao)持(chi)其質量(liang)和(he)效(xiao)力(li)的時間長度(du)。

2、失(shi)效(xiao)分(fen)析(xi):探究(jiu)藥(yao)品在(zai)特定環(huan)境因素(su)下(xia)的(de)降(jiang)解途(tu)徑(jing)和(he)速(su)率，以預(yu)防(fang)和(he)控制藥(yao)品質量(liang)下(xia)降(jiang)。

3、藥(yao)品配方(fang)優化(hua):通過穩(wen)定性試驗結果，指導藥(yao)品配方(fang)調(tiao)整(zheng)和(he)包裝(zhuang)材(cai)料(liao)選(xuan)擇(ze)，提(ti)高藥(yao)品穩定性。

4、法規符合(he)性:滿足藥(yao)品生(sheng)產(chan)和(he)上(shang)市前(qian)必(bi)須遵循的(de)GMP、FDA、ICH等(deng)國(guo)際國內法規對(dui)藥(yao)品穩定性試驗的(de)要求。

適(shi)用(yong)企業(ye):

1、制(zhi)藥(yao)企業(ye):特別(bie)是(shi)從(cong)事(shi)藥(yao)物研發(fa)、生(sheng)產(chan)、質(zhi)量控制的制(zhi)藥(yao)公(gong)司(si)。

2、藥(yao)物研究(jiu)所(suo)和(he)高校實驗(yan)室(shi):進(jin)行(xing)新(xin)藥(yao)研發和(he)已有藥(yao)品質量(liang)控制研究(jiu)。

4、第(di)三(san)方(fang)檢(jian)測(ce)機構(gou):承擔藥(yao)品上(shang)市前(qian)和(he)上(shang)市後(hou)的(de)穩定性測試服(fu)務。

特點(dian):

1、大(da)容量:相(xiang)較(jiao)於(yu)傳統(tong)的(de)穩(wen)定性試驗箱，步入(ru)式試(shi)驗室(shi)擁有更大(da)的體(ti)積(ji)，可容納更多(duo)數(shu)量和(he)更(geng)大(da)體(ti)積(ji)的樣品。

2、環(huan)境定制(zhi):可(ke)以根(gen)據具(ju)體(ti)試(shi)驗需求，精(jing)確(que)控制溫度(du)、濕度(du)、光(guang)照等(deng)環(huan)境條件，並(bing)支(zhi)持多(duo)個(ge)溫(wen)濕度(du)點(dian)的(de)循環(huan)測(ce)試。

3、高度(du)靈(ling)活性:可根(gen)據用(yong)戶實驗(yan)室(shi)場地(di)情況進(jin)行(xing)定制(zhi)設(she)計(ji)，充分(fen)利用實驗(yan)室(shi)空(kong)間。

4、自動(dong)化控制:采用(yong)智能(neng)控制系統(tong)，可(ke)預(yu)設(she)和(he)自(zi)動(dong)執(zhi)行(xing)試(shi)驗(yan)程序，同時(shi)具備(bei)實時(shi)監控和(he)數(shu)據記錄功能。

5、安(an)全(quan)可靠(kao):具(ju)有完備(bei)的(de)安(an)全(quan)保(bao)護(hu)措(cuo)施(shi)，如溫(wen)度(du)失(shi)控報(bao)警、過載保(bao)護(hu)等(deng)，確(que)保(bao)設(she)備(bei)運(yun)行(xing)安全(quan)穩定。